Оборудование для маркировки медицинских изделий

Чем наносить маркировку, соответствующую законодательству

Маркировка медицинских изделий в России

Медицинские изделия - особая категория товаров, влияющая на здоровье населения, поэтому требует особо ответственного подхода к маркировке. Согласно статье 38 федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, к этой категории относятся любые изделия, инструменты, аппаратура, материалы и оборудование, которые изготовлены для решения медицинских задач.

Также, в течение 2023 и 2024 года все медицинские изделия постепенно станут подлежать маркировке по системе "Честный знак". Очень важно заранее выбрать подходящее оборудование для маркировки медицинских изделий, чтобы не попасть под штраф.

Основным требованием к маркировке изделий для медицинского использования является сохранность наносимой информации. Поэтому в соответствии со стандартом ГОСТ рекомендуемыми способами ее нанесения являются лазерная гравировка, штамповка, тиснение и другие виды нестираемой маркировки.

Помимо нестираемости, в зависимости от вида маркируемых изделий и материала, из которого изготовлены сами изделия или их упаковка, могут присутствовать дополнительные требования, например:

контрастность маркировки
глубина маркировки
устойчивость к высоким температурам (для изделий, подвергаемых регулярной термической стерилизации)
устойчивость к воздействию химических веществ (для изделий, подвергающихся химической дезинфекции)
химическая нейтральность маркировки

Исходя из этого, мы предлагаем три типа оборудования для маркировки изделий медицинского назначения: маркировочные лазеры, ударные аппараты и горячее тиснение.

Лазерная маркировка медицинских изделий

Маркировочные лазеры представляют собой оптимальный выбор для нанесения информации на медицинскую продукцию. Они подходят для работы с различными материалами: металлами, пластиком, картоном, резиной, деревом и даже тканью - что позволяет маркировать широкий спектр изделий, в том числе составных.

Лазеры позволяют наносить на изделия любой тип информации: не только цифры и буквы, но и векторные и растровые изображения (логотипы, специальные знаки), а самое главное - штрих-коды, коды DataMatrix и QR. Именно DataMatrix коды необходимо наносить на изделия, подлежащие маркировке в системе "Честный знак".

Лазеры легко программируются для автоматической смены информации (например, серийных номеров или даты изготовления), и могут считывать наносимую информацию из информационных баз.

Выбрать маркировочный лазер для медицинского производства стоит, если у вас следующие требования:

высокая контрастность маркировки
устройчивость к химическому воздействию и высоким температурам
возможность маркировать разные материалы
необходимость наносить графическую информацию (например, логотипы, инструкцию по применению в картинках и т.д.)
необходимость маркировать медицинские изделия по системе "Честный знак" (в том числе наносить код DataMatrix)
частая смена наносимой информации
автоматизация процесса маркировки (например, для встраивания в производственную линию)

Посмотреть маркировочные лазеры

Ударная маркировка изделий для медицины

Ударные аппараты идеально подходят для маркировки небольших цифро-буквенных строк, поэтому чаще всего в маркировке медицинских изделий их применяют для нанесения даты изготовления, срока годности, номера партии и серийного номера.

Для маркировки даты и номера партии (а также другой нечасто сменяемой информации) в качестве оснастки выбирают пуансоны и держатели на 1, 2 или 3 строки символов. Для маркировки серийных номеров и другой часто меняющейся информации предназначены нумерационные головки.

Купить ударный маркиратор для медицинскиого производства стоит, если вам нужна маркировка со следующими параметрами:

глубокая маркировка, устойчивая к истиранию
возможность считывания маркировки наощупь (актуально для медицинских изделий для слабовидящих)
устройчивость к химическому воздействию и высоким температурам
химическая нейтральность маркировки
необходимость маркировать разные материалы
возможность менять наносимую информацию
автоматизация процесса маркировки (например, для встраивания в производственную линию)

Посмотреть ударные маркираторы

Маркировка медицинских изделий горячим тиснением

Горячее тиснение лучше всего подходит для маркировки пластиков, кожи, резины и других материалов, которые могут восстанавливать форму с течением времени. При использовании этого метода изделие подвергается не только механическому, но и температурному воздействию. Аппараты горячего тиснения оснащены лентопротяжным механизмом, который позволяет использовать цветную фольгу для получения яркой, эффектной маркировки.

Для маркировки медицинских изделий горячее тиснение применяют чаще всего в эстетических целях: для нанесения логотипов, выделяющихся надписей, названий компании-производителя или торговой марки. Горячее тиснение используется, если нужно получить следующий результат:

контрастная, легко читаемая маркировка
высокая эстетичность нанесения
возможность считывания маркировки наощупь (актуально для медицинских изделий для слабовидящих)
возможность маркировать различные органические материалы

Посмотреть аппараты горячего тиснения

Была ли Вам полезна эта статья?

Видео маркировки медицинских изделий

Лазерная маркировка медицинской маски

Лазерная маркировка на медицинской маске CO2 лазером Alpha Automator. Маркировка логотипа, нанесение даты.

Нанесение кода DataMatrix лазером Automator

С помощью лазера можно аккуратно и точно нанести код Datamatrix практически в любом месте маркируемой детали.

Ударная маркировка на картоне

Маркировка даты производства на картонной упаковке ударным прессом MB19 Automator.

Горячее тиснение по пластику прессом MB21E Automator

Пример нанесения маркировки горячим тиснением с цветной фольгой на изделие из пластика.

У вас похожая задача?

Мы подберем для вас индивидуальное решение.

Свяжитесь с нами

Видео маркировки

Посмотрите, как работает наше маркировочное оборудование!

Youtube-канал "Маркировка в России"

Внимание! Наш сайт использует cookie согласно политике конфиденциальности